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药品审评数据除了在官方查询还能在哪里查询?
药品审评数据除了在官方查询还能在哪里查询?
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药品审评数据除了在官方查询还能在哪里查询?

查询药品注册审评受理情况的办法有很多,比如:在审评中心(CDE)查询数据,在数据库查询数据,单纯了解注册信息可以直接就在审评中心查询数据,如果是要分析过审难度,查看竞品对手数量,同时也能用来分析过审的难度。 查询药品审评受理情况主要查询上市受理情况和一致性评价情况(分析对手),临床备案情况(申报进度以及be难度)以及CDE原料药的备案情况,对于这些数据要关注时间节点和受理类型,对于项目有个大概的认知。 药品审评数据除了在官方查询还能在数据库中查询 在药品审评数据库中查询数据,列如输入“屈螺酮炔雌醇片”可以精准/模糊搜索,如果你勾选了“精确”复选框,搜索范围会进一步缩小,搜索结果更精准,还可以通过靶点、参考适应症、受理号、企业名称、CDE办理日期和状态开始日期7个维度,检索到药物的详细信息。 查询方式 还可以通过ATC编码、优先审评、重大专项、特殊审评、是否一致性评价、药品类型、受理号申请类型、申请类型、注册类型、办理状态、审评结论、审评序列和序号12个维度,对搜索结果进行条件筛选,除了单个选项的搜索以外,你还可以进行多个选项的组合搜索,从不同维度了解国内新药研发进展,了解国内新药研发竞争格局,掌握国内新药研发趋势。 筛选条件 搜索结果涵盖收录数据量、受理号、药品名称、CDE原企业名称、申请类型、注册类型、承办时间、状态开始日期、办理状态9个维度的数据信息。数据源均来自权威机构及官方,数据结果极具价值和参考意义。 搜索结果 搜索出的结果可以按受理号浏览、按品种浏览,按企业浏览3种浏览方式,可以快速的分析对手了解竞品赛道布局。 浏览方式 还可以点击全局分析直观的展示图形数据,包含年度趋势、药品类型分析、申请类型分析、受理号申请类型分析,申报药品top10分析,申报企业top10分析,了解竞品与分析数据。 全局分析 点击受理号可以进入该药品的详情页,详情页提供了更为详细和可视化的数据信息,全面展示了药品的基本信息、审评概况、审评时间轴、其他信息、关联信息等,在审评时间轴一栏,审评进展可视化,结果直观呈现,关联信息一栏,展示了该药品在其他数据库收录的条数。点击数据库名称,将跳转到相应数据库下,并展示包含该药品名称的所有搜索结果。 药品审评时光轴 以上就是如何查询药品注册的受理情况的说明了,可以查询查询企业在研品种的申报进度及排队情况,帮助用户实时跟踪国内新药研发进展,了解国内新药研发竞争格局和掌握国内新药研发趋势。

药品注册审评查询方式有哪些呢?
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药品注册审评查询方式有哪些呢?

查询药品注册审评情况的办法有很多,比如:在审评中心(CDE)查询数据,在数据库查询数据,单纯了解注册信息可以直接就在审评中心查询数据,如果是要分析过审难度,查看竞品对手数量,同时也能用来分析过审的难度。 查询药品注册审评情况主要查询上市受理情况和一致性评价情况(分析对手),临床备案情况(申报进度以及be难度)以及CDE原料药的备案情况,对于这些数据要关注时间节点和受理类型,对于项目有个大概的认知,下面简单介绍一下CDE官网查询还有目前比较流行的数据库查询。 一、在CDE官网查询药品的注册审评情况 在CDE官网查询,首先进入官网,点击办事服务,机构与办事规则里的办事指南第二项办事指南药品注册申请受理及审评审批进度查询,这就是我们想知道的信息了,点入可看到CDE其实是为公众提供药品注册申请受理进度的,无论你是否从事相关工作,你都可以通过受理目录浏览和新报任务公示进行查询。 药品注册审评查询方式 回到信息公开栏的收审情况,可看到下方受理品种,我们进入受理品种信息,可以看到受理品种及在审品种信息,今天受理的品种有多少,分别是什么类型、哪家公司都可看到,这些数据无法分析竞争对手,整合难度也比较大。 药品注册审评查询方式 二、在数据库查询药品的注册审评情况 我一般会使用药融云数据库查询药品的注册审评情况(分析竞争对手,了解竞品数据,判断注册审评难度),查询也方便,列如查询“屈螺酮炔雌醇片”。 可以在药品研发下的中国药品审评数据库中查询数据,输入“屈螺酮炔雌醇片”可以精准/模糊搜索,如果你勾选了“精确”复选框,搜索范围会进一步缩小,搜索结果更精准,还可以通过靶点、参考适应症、受理号、企业名称、CDE办理日期和状态开始日期7个维度,检索到药物的详细信息。 药品注册审评情况 还可以通过ATC编码、优先审评、重大专项、特殊审评、是否一致性评价、药品类型、受理号申请类型、申请类型、注册类型、办理状态、审评结论、审评序列和序号12个维度,对搜索结果进行条件筛选,除了单个选项的搜索以外,你还可以进行多个选项的组合搜索,从不同维度了解国内新药研发进展,了解国内新药研发竞争格局,掌握国内新药研发趋势。 药品注册审评查询方式 搜索结果涵盖收录数据量、受理号、药品名称、CDE原企业名称、申请类型、注册类型、承办时间、状态开始日期、办理状态9个维度的数据信息。数据源均来自权威机构及官方,数据结果极具价值和参考意义。 药品注册审评查询方式 搜索出的结果可以按受理号浏览、按品种浏览,按企业浏览3种浏览方式,可以快速的分析对手了解竞品赛道布局。 药品注册审评浏览方式 还可以点击全局分析直观的展示图形数据,包含年度趋势、药品类型分析、申请类型分析、受理号申请类型分析,申报药品top10分析,申报企业top10分析,了解竞品与分析数据。 药品注册审评查询方式 点击受理号可以进入该药品的详情页,详情页提供了更为详细和可视化的数据信息,全面展示了药品的基本信息、审评概况、审评时间轴、其他信息、关联信息等,在审评时间轴一栏,审评进展可视化,结果直观呈现,关联信息一栏,展示了该药品在其他数据库收录的条数。点击数据库名称,将跳转到相应数据库下,并展示包含该药品名称的所有搜索结果。 药品注册审评查询方式 以上就是如何查询药品注册的受理情况的说明了,可以查询查询企业在研品种的申报进度及排队情况,帮助用户实时跟踪国内新药研发进展,了解国内新药研发竞争格局和掌握国内新药研发趋势。

某种药物在国内临床实验数据与查询?
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某种药物在国内临床实验数据与查询?

对于任何药物而言,上市之前都会通过一系列的临床试验证明药物的安全性、有效性,各个国家的药监局或者国际医学期刊组织,而且对于药物的临床试验登记都有很强制的要求,在做药物立项调研的时候也会查询药品临床试验数据,调研临床备案情况一般是为了了解申报进度以及BE难度,这一点需要关注时间节点和受理类型。 在一般登记的试验方案中会详细地记录了药品、试验题目、试验分组、试验涉及等信息,国内药物临床试验登记数据基本分布在CDE和ChiCTR这两个平台,这两个官方平台所登记的试验种类,涵盖了药物的一到三期临床试验,以及生物等效性试验。 临床试验登记与信息公示平台 如果通过官方CDE或者ChiCTR查询药物临床试验数据是可以查询了解药物临床试验数据,但是对于现在比较流行的数据库而言更利于分析数据,可以更全面的查询了解药企在新药开发适应症布局,这些数据一般可以在数据库查询了解。 数据库中查询 通过进入数据库首页点击“中国临床试验”共6万多条数据可以实时监测获批临床药物的研发进度及最新动态,帮助在研发立项或购买新产品时提供决策依据。 也可以在首页直接输入目前最关心的一种病“肺癌”然后在点击“中国临床试验”共有2千多条数据,可以通过点击“全局分析”进入可视化图表,可以了解到关于适应症为“肺癌”的药物的试验状态、试验分期布局、药品类型布局、试验分类布局、申办品种top10、申办企业top10、靶点top10、BE试验申办品种top10、BE试验申办企业top10所有可视化图表内容可以换成柱形图、折线图和数据视图,也可以导出数据了解,这里我们不仅可以看到潜在的生物类似物竞争者,也可以看到原研以及仿制药厂家在适应症开发方面的最新动向。 全局分析数据 回到试验数据中浏览方式可以按登记号浏览、按品种浏览、按申报单位浏览、按主要临床机构浏览、按参与临床机构浏览数据,每种浏览方式所包含的数据是不相同的,点击具体数字能查询相对应的数据信息。 按登记号浏览,包含登记号、试验题目、药品名称、适应症、试验状态、试验分期、申办单位、试验机构、首次公式日期9个维度的数据信息。 浏览方式 按品种浏览,包含药品名称、最新公示时间、申办单位数、尚未开始、进行中、已完成、暂停或中断、登记总数的数据信息。 按品种浏览 按申办单位浏览,包含申办单位、最新公示时间、药品数量、尚未开始、进行中、已完成、暂停或中断、登记总数等数据信息。 按申办单位浏览 按主要临床机构浏览,包含主要临床机构、最新公示时间、药品数量、尚未开始、进行中、已完成、暂停或中断登记总数等数据信息。 按主要临床机构浏览 按参与临床机构浏览,包含参与临床机构、最新公示时间、药品数量、尚未开始、进行中、已完成、暂停或中断登记总数等数据信息。 按临床机构浏览 点击“登记号”进入详情页,能查询临床试验的基本信息、申办者信息、研究者信息、伦理委员会信息、临床试验信息、其它信息,包含所有官网的数据。 详情页面 以上就是临床数据查询方式了,临床试验登记信息是新药研发的重要的情报来源,也是在做药物立项中了解申报进展、be试验难度的主要数据。